礼来下一代减肥药临床数据亮眼 最高剂量80周内平均减重超28%

　　美国制药巨头礼来公司周四宣布，其下一代减重药物在一项关键后期临床试验中达成主要目标，各剂量组均实现了显著的减重效果。美股盘中，礼来股价涨逾2%。

　　这一结果使礼来距离为该每周注射一次的药物retatrutide提交上市申请更近一步。该药物的作用机制与礼来及诺和诺德现有的注射剂和口服药均不同，且疗效似乎更为出色。

　　在仅评估坚持用药患者的数据中，最高剂量retatrutide在80周内帮助患者平均减重28.3%(约70.3磅，31.9公斤)，而安慰剂组仅减重2.2%。

　　礼来表示，在这项纳入约2500名患者的III期试验中，约45%的受试者体重降幅达到或超过30%。

　　此外，在针对体重指数(BMI)大于和等于35的患者进行的扩展研究中，最高剂量组在104周内帮助患者平均减重30.3%。这一BMI水平意味着患者面临更高的心血管疾病和糖尿病风险。

　　尽管该药物在最高剂量下出现了更高比例的胃肠道副作用，如恶心和腹泻，但整体安全性特征与此前retatrutide在肥胖伴膝关节炎患者中的III期试验结果一致。部分分析师此前指出，这些副作用恰恰反映了该药物减重速度之快、力度之强。

　　值得注意的是，礼来此次测试的较低剂量方案则显示出更好的耐受性，因副作用而停药的患者比例更低。

　　礼来首席科学及产品官Dan Skovronsky将30%的减重幅度称为"令人难以置信的数字"，因为此前这一水平仅与减重手术相关。"我们从未在这些药物中见过如此高的减重效果。"

　　在80周时，约65%服用最高剂量retatrutide的患者BMI降至30以下，即脱离了肥胖范畴。

　　在数据公布前，部分分析师预计retatrutide减重效果将超越礼来的重磅减肥药物Zepbound(减重幅度约20%-22%)。

　　此次数据是retatrutide迄今为止第三项后期临床试验结果。该药物今年年初在糖尿病试验中取得成功，并于去年12月完成针对肥胖合并膝关节炎患者的小规模研究。礼来正大力押注retatrutide，希望其成为继注射剂Zepbound和新近上市的口服药Foundayo之后，公司肥胖产品组合的又一支柱。

　　值得注意的是，礼来还在本次试验中测试了此前未在其他试验中使用的4毫克低剂量，该剂量在80周内帮助患者减重19%。

　　Skovronsky表示，该最低剂量的减重效果与高剂量Zepbound相近，但"耐受性表现极为出色"，超出公司预期。

　　4毫克剂量组因副作用停药的患者比例甚至低于安慰剂组，Skovronsky称之为"令人瞩目的发现"。该剂量组约4%的患者因副作用停药，而安慰剂组接近5%。相比之下，最高剂量组的停药率为11.3%。

　　尽管如此，Skovronsky表示："我认为我们正在创造历史，无论是高剂量端的卓越疗效，还是低剂量端为患者提供的优质选择。"

　　他随后补充道："对部分患者而言，30%的减重可能超出其预期目标；但对另一些患者来说，这可能是恢复健康所必需的。因此，并非所有患者都会使用最高剂量并持续两年。"